醫用顯示器國家標準建設研討會順利舉辦
2024-07-12
醫用顯示器作為醫學影像診斷設備的最後一公里,在產業迅速發展的同時,由於行業標準僅為推薦標準,產品的設計、生產和上市等各環節均未受藥監系統法規監管,行業標準得不到有效實施,存在等外品、不合格品流入市場,跨行代工、作坊生產滋生的亂象,圖像的精確性、一致性和穩定性得不到保障,存在漏診誤診的風險,對患者生命健康造成威脅。
深圳CA88作為國內醫用顯示器產銷量遙遙領先的生產企業,7月12日,由遼寧省醫療器械檢驗檢測院主辦,國家藥品監督管理局標準、分類、臨床、監管和產業等10餘位專家蒞臨我司開展調研,聽取企業建議。
專家一行先後參觀了公司生產基地、研發基地,雙方圍繞醫學顯示發展,醫用顯示器分類、產業狀況、標準研究、監管建議等方面內容進行深入細緻的研討,公司總經理李必祥先生,副總經理徐斌先生全程參與了研討,此次研討會的召開,為醫用顯示器從行業推薦標準向監管實施又往前邁進了一步,深圳CA88將持續協助管理部門推動行業發展,守護生命健康。
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